Lagerbedingungen

Wie lange sind Steriking®-Produkte haltbar?

Jeder Steriking®-Transportkarton ist mit einem Ablaufdatum und dem Herstellungsdatum beschriftet.

Bei Einhaltung der empfohlenen Lagerbedingungen kommt es nach dem Ablaufdatum nicht zu einer Minderung der Produktleistung.

Es wird empfohlen, Steriking®-Produkte im verschlossenen Original-Transportkarton an einem trockenen und sauberen Ort, geschützt vor direkter Sonneneinstrahlung sowie übermäßiger Feuchtigkeit und Wärme aufzubewahren.

Wie lange ist Sterilgut in Steriking®-Peelverpackungen lagerfähig?

Die Lagerfähigkeit von Sterilgut wird nicht zeitabhängig sondern ereignisabhängig bestimmt.

Sie hängt stark von den Lager- und Handhabungsbedingungen ab.

Zur Beeinträchtigung der Sterilität des Packguts muss ein Ereignis auftreten.

Die Bestimmung der Dauer der Aufrechterhaltung der Sterilität eines Endprodukts obliegt der Stelle, die die Endverpackung (Sterilbarrieresystem oder Verpackungssystem) in der medizinischen Einrichtung hergestellt hat.

Die Lagerfähigkeit des Sterilbarrieresystems und des Verpackungsmaterials ist ein wichtiges Kriterium für diese Bewertung, jedoch nicht das einzige.

Bei der Bestimmung der Dauer der Aufrechterhaltung der Sterilität müssen weitere Faktoren in Betracht gezogen werden, etwa Lagerbedingungen, Transportmittel und -bedingungen, Handhabungsprozesse, Sterilisationsparameter und Prozessausführung, Packguteigenschaften usw.

Alle Sterilbarrieresysteme müssen vor ihrer Verwendung auf Unversehrtheit geprüft werden.

Ist die Verpackung als Sterilbarrieresystem beschädigt, muss das Packgut erneut verarbeitet werden.

In der Vergangenheit haben klinische Tests und Lagerfähigkeitsstudien (z. B. Lexamed Procotocol:

13-L032) an Steriking®-Peelbeuteln und -rollen ergeben, dass die Unversehrtheit der sterilen Verpackung theoretisch und unter Einzelprüfbedingungen bis zu mehreren Jahren bestehen bleibt, wenn der Hersteller der Endverpackung für die richtige Handhabung und Lagerung sorgt.

Daraus kann geschlossen werden, dass Steriking®-Peelbeutel und -rollen ereignisbezogen steril sind.