Steriking® 产品的保质期是多久?

每个 Steriking® 运输纸箱上都会贴有关于“到期”日期和生产日期的信息标签.

如果储存条件符合建议,产品性能不会在建议的到期日后发生下降的情况. 我们建议将 Steriking® 产品储存在原装的密闭运输纸箱中,并存放于干燥清洁的环境中,避免阳光直射和过多的水分,远离热源.

Steriking® 易撕包装中包裹的灭菌物品的保质期是多久?

包装物品和灭菌物品的保质期与时间无关,而与事件有关.

保质期在很大程度上取决于灭菌产品的储存和处理条件. 必须在发生某个事件时才会损害包装内容物的无菌性. 最终包装的制造商已在医疗卫生机构中组装了无菌屏障系统或包装系统,并负责确定灭菌成品的灭菌维护时间.

无菌屏障系统和包装材料的保质期是进行此评估的重要标准,但不是单一标准. 对于灭菌维护时间的最终决定,还必须考虑其他因素,例如储存和运输的方式和条件、次级处理过程的数量、灭菌参数和过程完成情况、包装物品的属性等.

所有无菌屏障系统在使用前都需要进行完整性检查.如果作为无菌屏障系统的包装受损,则必须对内装物进行重新处理.

早期的临床检测和保质期研究(例如 Lexamed 方案: 13-L032)使用 Steriking® 易撕袋和卷袋,研究表明,在理论上和单一检测的条件下,如果最终包装的制造商提供正确的处理和储存条件,则无菌包装的完整性可以维持长达数年之久. 因此,我们可以得出结论,Steriking® 易撕袋和卷袋的无菌性与事件相关.